About
Biosynth LifeSciences offre una gamma di biomateriali ricostruttivi da fonte animale.
Inizialmente come parte di Audio Technologies e in seguito con un marchio a se stante, i nostri dispositivi in pericardio e cartilagini sono utilizzati da decenni per diverse destinazioni d'uso.
Biosynth LifeSciences offre soluzioni innovative per:
| Destinazione d'uso | Utilizzo specifico | Classe del dispositivo medico secondo classificazione CE |
|---|---|---|
| Ortopedia | Ricostruzione e rinforzo tendineo, guaina tendinea e capsula articolare, cuffia dei rotatori | Classe III |
| Vulnologia | Ulcere diabetiche, vascolari e traumatiche, esiti post-ustione | Classe III |
| Neurochirurgia | Sostituzione/rinforzo dura madre in neurochirurgia e chirurgia spinale | Classe III |
| Maxillofacciale | Lastre in cartilagine per ricostruzione plastico-ricostruttiva facciale, membrana in collagene per implantologia dentale | Classe III |
Da anni Biosynth Lifesciences è un'azienda leader nella fabbricazione di biomateriali in pericardio, cartilagine e derma da matrici equina e suina. In Europa Biosynth Lifesciences è presente in ambito ospedaliero, clinche private e studi dentistici.
Tutti i nostri dispositivi sono registrati CE e l'azienda è certificato ISO 13485 e ISO 9001.
Contattateci per informazioni sulla disponibilità dei prodotti in paesi extra CEE.
Controllo qualità
L’azienda investe sui più alti standard di qualità, sicurezza ed eccellenza, con un’esperienza trentennale. Nell’ottemperare a un rigoroso sistema di gestione della qualità (QMS) vengono svolti audit periodici ai fornitori, allo scopo di garantire:
- Conformità dei processi e dei prodotti acquistati
- Rispetto delle procedure, tempistiche, quantità
- Completa tracciabilità dalla materia prima al dispositivo finito
La qualità è garantita in ogni singolo passaggio: Il nostro obiettivo è quello di migliorare la tecnologia e la sicurezza del prodotto tramite controllo e approvazione di ogni step produttivo, a partire dagli allevamenti fino al prodotto finito consegnato al cliente.